Gestionnaire Réclamations et Matériovigilance H/F/X
Gestionnaire Réclamations et Matériovigilance H/F/X - CDI - Wissembourg - 2 An(s) - compatibilité vérifiable et parcours de candidature disponible. Offre diffusée à partir des données France Travail. LEGACY50 permet d’évaluer la compatibilité du profil avec le poste et d’accéder au parcours de candidature disponible.
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Source de l'offre
Cette offre provient de France Travail. LEGACY50 n'est pas l'employeur et ne crée pas de mandat fictif.
Descriptif du poste
Crit Experts et Cadres recrute, pour le compte de son client, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, un(e) Gestionnaire Réclamations et Matériovigilance H/F en CDI. Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vous êtes garant(e) du processus de gestion des réclamations clients et de la matériovigilance. À ce titre, vous contribuez directement à la sécurité des patients ainsi qu'à l'amélioration continue des dispositifs médicaux développés par l'entreprise. Vos missions - Assurer l'enregistrement et le suivi des réclamations clients dans l'outil de gestion des incidents - Évaluer la criticité des incidents ainsi que leur reportabilité réglementaire (MDR, matériovigilance) - Piloter les investigations et les analyses de causes racines en collaboration avec les équipes techniques; - Définir, suivre et vérifier l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA) - Animer les réunions de suivi et de revue des réclamations - Rédiger les rapports techniques et de matériovigilance - Assurer les échanges avec les autorités de santé, les organismes notifiés et les distributeurs - Participer aux audits internes et contribuer aux inspections réglementaires - Participer à l'amélioration continue du système qualité Votre profil - Titulaire d'un diplôme Bac+5 en Qualité, Ingénierie Biomédicale ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience réussie de 2 à 5 ans dans la gestion des réclamations clients et des processus CAPA dans le secteur des dispositifs médicaux - Vous maîtrisez les exigences réglementaires applicables, notamment la norme ISO 13485, le règlement européen MDR (UE 2017/745) ainsi que les principes de matériovigilance - Reconnu(e) pour vos capacités d'analyse, de synthèse et de prise de décision, vous appréciez le travail en transverse avec des interlocuteurs variés - Enfin, vous êtes à l'aise en anglais, tant à l'écrit que lors d'échanges techniques Conditions - Fourchette de rémunération: 35/45KEUR + avantages - Statut Cadre - Localisation Nord du Bas-Rhin
Informations principales
Employeur indiqué : CRIT INTERIM.
Localisation : Wissembourg - 67160 - France.
Rémunération indiquée : 35 000 - 45 000 EUR par an.
Cette fiche individuelle présente les informations disponibles lorsque l'offre est active et suffisamment exploitable.